Primul medicament antiviral care reduce semnificativ riscul de spitalizare si deces din cauza Covid-19 a fost aprobat pentru utilizare, ieri, 4 octombrie, de catre Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor din Marea Britanie.
Molnupiravir, care este consumat pe cale orala, sub forma de pastila, va fi administrat de doua ori pe zi persoanelor care au fost testate recent pozitiv pentru Covid-19 si au cel putin un factor de risc pentru a dezvolta boli grave, cum ar fi obezitatea, varsta de peste 60 de ani, diabet sau boli de inima.
Agentia de reglementare a medicamentelor si produselor medicale din Marea Britanie (MHRA) a declarat ca medicamentul este sigur si eficient la persoanele cu Covid usor pana la moderat, care sunt expuse unui risc suplimentar de virus. Este prima autoritate de reglementare din lume care a aprobat medicamentul pentru uz public.
Guvernul a asigurat suficiente provizii din aceasta pastila, pentru a trata 480.000 de persoane, comanda urmand sa fie onorata, in Marea Britanie, pana la sfarsitul anului.
”Astazi este o zi istorica pentru tara noastra, deoarece Marea Britanie este acum prima tara din lume care aproba un antiviral care poate fi luat acasa pentru Covid-19. Acesta va fi un game-changer pentru cei mai vulnerabili si imunosupresati, care vor putea primi in curand tratamentul revolutionar. Lucram in ritm la nivelul guvernului si cu NHS pentru a stabili planurile de a implementa molnupiravir la pacienti printr-un studiu national cat mai curand posibil”, a declarat Secretarul Sanatatii, Sajid Javid.
Molnupiravir, fabricat de Ridgeback Biotherapeutics si Merck Sharp & Dohme (MSD), functioneaza interferand cu replicarea Sars-CoV-2 dupa ce a intrat in celulele umane. Acest lucru il impiedica sa se inmulteasca, mentinand nivelurile de virus scazute in organism si, prin urmare, reducand severitatea bolii. MHRA a spus ca medicamentul trebuie luat cat mai curand posibil in urma unui test Covid-19 pozitiv si in primele cinci zile.
Datele din studiul clinic Merck arata ca medicamentul, care a fost dezvoltat pentru prima data pentru a trata gripa, reduce riscul de internare in spital si de deces din cauza Covid cu 50% la pacientii recent infectati cu virusul Sars-CoV-2.
La studiu au participat aproximativ 775 de persoane cu Covid, care au fost impartite in doua grupuri egale. In primul grup, pacientilor li s-a administrat molnupiravir de doua ori pe zi, iar 7,3 la suta au fost internati in spital pe parcursul a 30 de zile, in timp ce, in al doilea grup, pacienti carora li s-a administrat o pastila placebo, iar rata de internare a fost de 14,1 la suta.
Nu au existat decese in grupul molnupiravir, dar opt pacienti carora li s-a administrat un placebo in studiu au murit ulterior de Covid.
Dovezile dintr-un studiu separat sugereaza ca medicamentul nu este eficient in tratarea persoanelor deja spitalizate cu Covid sever.
In Marea Britanie, exista alte doua modalitati aprobate de tratare a Covid-19: utilizarea steroizilor, cum ar fi dexametazona, sau prin administrarea intravenoasa a anticorpilor obtinuti in laborator.
Directorul executiv al MHRA, dr. June Raine, a descris molnupiravirul ca fiind “un alt tratament pentru a adauga la blindatele noastre impotriva Covid-19”.
”Este primul antiviral aprobat din lume pentru aceasta boala care poate fi administrat pe cale orala, mai rapid decat cel administrat intravenos. Acest lucru este important, pentru ca inseamna ca poate fi administrat in afara unui spital, inainte ca Covid-19 sa inregistreze un stadiu sever”, a spus ea. (I.P.)
Sursa: The Independent
